DEFINITE - пломбировочный материал нового поколения (ормокер).

 

Первая биологически совместимая матрица.

Основу всех ранее известных материалов составляет органическая матрица, образующаяся при полимеризации мономеров. Механические свойства полимерных реставрационных материалов в значительной степени зависят не только от состава неорганического наполнителя, но и от самой матрицы. Потенциальная токсичность полимерных материалов связана именно с их органической основой. Полимерная матрица в полости рта может выделять остаточный свободный мономер, характеризующийся выраженной токсичностью и антигенной чужеродностью для организма человека. Решением данной проблемы явилось создание принципиально новой химической структуры матрицы.

Новое поколение реставрационных материалов было создано в начале 90-х годов во Фраунхофер-институте силикатов (г.Вюрцбург). Результатом разработок доктора Херберта Вольтера явился новый класс веществ под названием "ормокеры". Данное название расшифровывается как ОРганически МОдифицированная КЕРамика. На основании данных исследований фирма "Дегусса АГ", отдел Денталь в содружестве с Фраунхофер-институтом разработали принципиально новый пломбировочный материал Definite.

Матрица ОРМОКЕРа состоит из длинных цепочек неорганических молекул полисилоксана, основных структурных элементов керамики, с которыми ковалентно, и, следовательно, очень прочно, связаны органические группы. Таким образом, даже при неполной полимеризации последние не выделяются из пломбы. В ходе исследований с применением высокочувствительного метода жидкостной хроматографии под высоким давлением не было обнаружено выделения остаточного свободного мономера из пломбировочного материала нового поколения. Разносторонние экспериментальные исследования in vitro в Институте токсикологии фирмы ASTA Medica подтвердили, что Definite не выделяет биологически значимых доз свободного мономера. Подтверждена биологическая безопасность и отсутствие потенциального негативного влияния данного материала на здоровье человека. Соответствующий гигиенический сертификат доказывает биологическую совместимость Definite

Надежное соединение с твердыми тканями зуба

Definite в значительной степени избавлен и от другого серьезного недостатка традиционных композитов и компомеров - выраженной полимеризационной усадки. За счет длинных полисилоксановыхцепей степень усадки материала в ходе полимеризации уменьшается (1,88% массы против 3,0-3,9% у гибридных композитов).

Это приводит к сокращению усадочного напряжения на границе "пломба-твердые ткани зуба", что значительно снижает риск возникновенияе краевой щели. Кроме того, Definite обладает еще одним свойством, которое предотвращает образование краевой щели: коэффициент его термического расширения (КТР) равен 22 ppm K-1,что значительно ниже (примерно в 1,5 - 3 раза) аналогичного показателя у композитов и компомеров с матрицей на основе Bis-GMA и почти совпадает с показателями, характерными для для твердых тканей зуба (20 ppm К-1). Благодаря близости значений КТР соединение между материалом Definite и тканями зуба подвергается меньшей нагрузке при температурных перепадах по сравнению с другими полимерными материалами. Учитывая, что разница температур в полости рта может достигать 50 град.С, данная характеристика является важным фактором гарантии долговременного успеха лечения.

Керамические наполнители в керамической матрице

Полисилоксановая молекулярная сетка в матрице органически модифицированной керамики не только улучшает соединение с тканями зуба, но и повышает механические характеристики прочности пломбы. С одной стороны, полисилоксановые цепи придают матрице физическую устойчивость к нагрузкам, с другой стороны, они способствуют химическому соединению неорганических молекул матрицы с частицами неорганического наполнителя. Результатом этого является хорошая полируемость, а также высокая устойчивость на изгиб, на сжатие, выраженные износостойкость и цветостабильность.

Высокие показатели прочности Definite обусловлены еще одним феноменом, который присущ материалам на базе органически модифицированной керамики: пониженное водопоглощение. Благодаря этому уменьшается изменение объема пломбы и гидролиз матрицы из-за колебания содержания воды.

Надежная одноэтапная бондинговая система

Бондинговая система Etch & Prime®3.0, которая была специально разработана для композитов на основе органически модифицированной керамики, существует на рынке уже год. Помимо прекрасных результатов по связыванию с дентином применение одноэтапной бондинговой системы Etch & Prime®3.0 экономит время (не менее 1 минуты при реставрации каждой кариозной полости), так как при ее использовании нет необходимости в дополнительном протравливании твердых тканей зуба.

Профилактика за счет реминерализации

Подобно гибридному композиту Degufill mineral материал Definite обладает дополнительным химическим механизмом профилактики возникновения вторичного кариеса. В состав нового материала входит модифицированный фторапатит. В зависимости от значения рН среды фторапатит в составе Definite может служить источником выделения или зоной депонирования ионов фтора, кальция и фосфата. При снижении рН в полости рта минеральные ионы высвобождаются из материала и способствуют реминерализации эмали. В то же время, благодаря способности фторапатита, подобно естественной эмали, поглощать данные ионы при повышении уровня рН в полости рта, профилактический эффект может сохраняться неограниченное время. Таким образом, эффект профилактики развития вторичного кариеса обеспечивается не только благодаря высокой прочности Definite и значительному уменьшению полимеризационной усадки, что снижает риск возникновения краевой щели, но также и за счет эффекта выделения фтора из пломбы.

Первые клинические результаты

Результаты сравнительного исследования клинической эффективности нового материала и амальгамы, проведенного в университете г.Болонья Dondi Dall, подтвердили высокую эффективность применения нового материала для реставрации дефектов II класса. Всего в ходе исследования было запломбировано 120 кариозных полостей, при этом каждому пациенту накладывали по одной пломбе из амальгамы и из Definite. По истечении 5 месяцев не обнаружено статистически достоверных отличий между двумя материалами по USPHS-критериям. Данные результаты подтверждены в ходе исследования, выполненного под руководством д-ра М.Розина в университете г. Грайсфальд. При оценке состояния 36 пломб в области дефектов I - V классов через 122 дня после постановки не обнаружено нарушения краевого прилегания или изменений цвета. Состояние окклюзионной поверхности и контактного пункта, а также цвет реставрации оставались неизменными в ходе всего периода наблюдения.

Заключение

Установлено, что новый материал Definite представляет собой первый полимерный пломбировочный материал, имеющий механические показатели прочности и износостойкости, не уступающие аналогичным показателям пломб из амальгамы. Таким образом, Definite мог бы стать достойной заменой амальгамы в качестве основного материала, используемого клиниками в рамках обязательного государственного страхования. При этом по многим показателям Definite значительно превосходит традиционные пломбировочные материалы. Являясь полимерным пломбировочным материалом на базе органически модифицированной керамики, он обладает свойствами, близкими к керамике.

Выпускаемый в удобных для применения карпулах, пломбировочный материал Definite представляет собой великолепное соотношение цены и качества.

 
"Стоматолог-практик", 4/99


Hosted by uCoz